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诺思兰德:立足心血管 做重组蛋白与基因治疗药物开拓者

2018年7月10日  11:21:46   来源:168炒股学习网 编辑:168炒股学习网
   

报告摘要

本篇报告亮点

1)紧密结合创新药行业现状。2)我们认为诺思兰德在研新药空间广阔,临床需求强烈,研发进度靠前,是新三板领先的创新药企业。

十三年稳扎稳打,集聚广泛的合作资源

公司成立十三载,致力于重组蛋白与基因治疗药物的开拓,拥有精干的研发团队,与国内外二十余个机构建立合作关系。目前公司拥有在研新药6个,其中2个处于临床Ⅲ期(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液、重组人白细胞介素-11)、1个处于临床Ⅰ期(重组人胸腺素β4)。

供需端推动医药行业步入创新时代,诺思兰德是领先的新三板创新药企

1)行业需求端:疑难杂症病患对创新药的临床需求强烈,医保控费进一步凸显创新药的价值,双管齐下拉动创新药发展。2)行业供给端:药品审评放宽、人才归国、资金护航,创新药迎来历史机遇期。3)在供需两端作用下,医药企业大力投入研发经费。创新药即将迎来密集收获期,预计2018-2020年,将有15~20个创新药以每年4~6个的速度获批。4)我们将创新药领域的企业分为两类:一类企业始于创新,另一类则以仿制药转向创新药。诺思兰德是始于创新的领先新三板企业。

在研管线丰富,公司已在多个心血管治疗领域实现突破

1)重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003):明显提高了血管生成活性,蛋白表达量提高60-100倍;有效性显著,安全性良好。严重下肢动脉缺血性疾病(CLI)属于外周动脉疾病中最主要的一类疾病,预计2022年CLI患者约138万,目前主流疗法为PTA和支架,人均花费5万元。基因治疗药NL003表达和分泌具有血管生长作用的肝细胞生长因子,在局部形成侧支循环,采取“分子搭桥”技术,治疗方式简便,全球尚无同类药上市,公司研发进度国际领先。我们认为NL003的疗效更好,患者依存性更高,可以凭借价格优势、领先的研发进度取得可观市场份额。预计2021-2022年国内上市。2)重组人胸腺素β4(NL005):促进心功能恢复、增加缺血部位侧支循环、减少梗死面积,除急性心梗(缺血再灌注损伤)外还有多种适应症待开发,潜力巨大。我国每年急性心梗发病例数超过60万,再通后导致的缺血再灌注损伤目前缺乏有效治疗药物,NL005可进入细胞内调控蛋白,有效减小心梗面积,有望成为治疗心肌再灌注损伤的首选。此外,还可开发多种适应症,前景广阔。保守估计将于2026年在国内上市。3)重组人白细胞介素-11:新型改构第二代重组白细胞介素-11,具有生物活性高、使用剂量少、毒性低、研发风险小等明显的优势。预计2021年上市。

盈利预测:2031年 NL003达到销售峰值时公司收入约为20.67-25.84亿元

风险提示:行业增速不达预期;技术发展不达预期;新药研发风险。

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