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(富祥股份)富祥股份:关于公司哌拉西林原料药通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评的公告

2018年7月27日  1:00:02   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1444人次

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富祥股份(300497)

公告日期:2018-07-26证券代码:300497 证券简称:富祥股份 公告编号:2018-053江西富祥药业股份有限公司关于公司哌拉西林原料药通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。江西富祥药业股份有限公司(以下简称“公司”)的原料药哌拉西林于近日通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,具体情况如下:一、登记信息1、登记号:Y201700014612、品种名称:哌拉西林(原料药)3、企业名称:江西富祥药业股份有限公司4、企业注册地址:江西省景德镇市昌江区鱼丽工业区2号5、产品来源:国产6、包装规格:25kg/桶二、产品简介哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,具广谱抗菌作用。哌拉西林对革兰阴性和革兰阳性需氧菌及厌氧菌均有很好的抗菌活性,其中以抗假单胞菌为主。适用于敏感菌所致感染,如败血症、尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染及皮肤、软组织感染等。临床上哌拉西林多与β-内酰胺酶抑制剂联合使用,对哌拉西林产生极其有效的协同作用,使其活性得以充分发挥,增加了β-内酰胺类抗生素的抗菌活性并扩大了其抗菌谱。哌拉西林与β-内酰胺酶的复方制剂已成为临床一线抗菌药物,具有较大的市场容量。三、对公司的影响哌拉西林原料药已通过技术审评,待通过与制剂关联

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