网友提问:
江苏吴中(600200)
“浪潮崛起!国产创新药迈入成果密集收获期”单抗是乎成了主流抗癌药http://www.vodjk.com/news/180719/1489499.shtml
网友回复
HXH938M:
国产创新药逐步迈入成果密集收获期
2018年上半年,FDA批准了17款新药,这其中有12个药物都是全球首批,其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面,抗癌药热度未减,共有7个产品:分别是首次获批的杨森的Erleada和诺华的Lutathera,以及扩大适应症的杨森的ZYTIGA、阿斯利康的Imfinzi、礼来的Verzenio、安进的Blincyto、Seattle Genetics的Adcetris。
2017年,一大波进口和国产新药借助优先审评快速获批上市,一些幸运者还赶上了部分省市医保谈判的班车。聚焦国内市场,2018年上半年有二十多个新药品种依次上市。除了诺华、默沙东、葛兰素史克、礼来、拜耳等制药巨头外,国内企业不断积累国际竞争实力,国产创新药迎来大爆发,总计7个产品拿到上市许可。相比之下,2017年全年不过一个国产创新药获准上市(埃博拉病毒疫苗)。
HXH938M:
新药审批加速,国产创新药申报热度仍然持续走高
在2018年首次进入申报上市阶段的品种中,创新药整体增长态势远远优于改良型新药和生物仿制药。申报上市新药仍以进口药为主,但国产创新药方面也不乏亮点,比如两款国产PD-1/PD-L1单抗卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗紧随进口同类产品相继报产。从目前审评审批进度来看,预计2018年下半年还将会有大批品种通过优先审评快速上市,相应企业将优先享受产品增量的行业红利。
我们从批准上市及申报上市的品种中可以看到,外资创新药正加速进入中国市场,给国内企业带来挑战同时也给国内企业从海外引入品种带来了较好的契机。此前,大量的国外上市创新药受制于审评速度,国内的上市时间往往晚于国外数年之久,新药进入中国严重滞后,导致许多患者失去最佳治疗时间窗口,也影响到企业研发创新的动力与效率。
HXH938M:
发表于 2018-07-3020:50:56纵览2018上半年国内新药申报情况——中国自主研发抗体新药新时代即将到来,单抗类生物药迎来发展春天
国内外PD-1研发进度较快的公司前后申报上市,意味着国内抗肿瘤市场即将迎来免疫药物治疗时代。PD-1/L1单抗药物作为肿瘤免疫治疗的明星药物,未来更有望成为绝大多数肿瘤治疗中的基石性药物,有望占据抗肿瘤药物市场超过1/6的份额,初步估算市场空间超过400亿元。而随着适应症的进一步拓展,获批适应症走向更前线治疗,以及联合疗法对肿瘤患者生存时间的进一步改善,市场空间有望得到进一步的提升。
1、苏州盛迪亚 注射用卡瑞利珠单抗
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合...
HXH938M:
单抗药走优先审批,苏粒佳却无缘,这代表了官方的态度。也是乎道出了吴中不受资金追捧的原因。
玩的是情怀777:
蠢留翔搀扶肯定大发过来看看哪回事
玩的是情怀777:
董秘难得提前告诉铁散神药的信息,早就知道是打预防针了。6元价位等获批是合理的
HXH938M:
很多单抗药虽然比苏粒佳晚了一两个月申请,但现在审批速度已经远远走在了前面。哎,真是有种“既生瑜何生亮”的感觉时机,时机,时机。苏粒佳若能如果不是推迟了数年,又何至于到今天这等尴尬的境地。呜呼哀哉!很多人都患了战略性的选择错误,这何尝不是人生的一大悲哀。
HXH938M:
倒也不需这么悲观,大盘向下的空间有限,吴中自然也就不会。只是很多人是在40、30、20的高位,选择吴中便意味着近几年解套无望了。想当初,许多人可是望到了100、200的高度的。