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艾德生物(300685)
公告日期：2018-08-27证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2018-065厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的进展公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）在其网站（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0001/）上发布了《2018年08月24日准产批件发布通知》，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证，具体内容详见公司于2018年8月24日刊登在中国证监会创业板指定信息披露网站的《关于公司获得医疗器械注册证的提示性公告》（公告编号：2018-064）。公司于2018年8月27日收到国家药品监督管理局颁发的上述第三类体外诊断试剂《医疗器械注册证》，具体情况如下：一、产品基本信息产品名称 5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）注册证编号 国械注准20183401043注册证有效期 2018年8月12日-2023年8月11日注册分类 第三类体外诊断试剂预期用途 本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因。本产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测
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陈自刚：
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