网友提问:
复星医药(600196)
举报的内容,相信去年2017年3月前投资复星医药的投资者都知道复星医药就此事发过公告,难道做为监管部门的重庆药监以及国家药监局去年都不知道这事?收到举报信?针对18个月前公司自己已坦承公告的事,要派人查有无此事???(都承认了还查什么?查的结果是肯定有此事,但人家去年就公告承认了) 转贴:2017年3月2日,复星医药发布公告称,控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)出具的警告信,因警告信重庆医工院生产的3个原料药——蔗糖铁、培美及阿比特龙暂时不能进入美国市场。此警告信是针对2016年5月16日至19日对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具的。公司表示,对于警告信中针对涂山路工厂 QC实验室存在不足所提出的整改要求,重庆医工院将在FDA规定时间内递交回复报告,并积极与 FDA 沟通,争取尽快解除警示。而因警告信而暂时不能进入美国市场的3个原料药在美国尚处于注册阶段、未实现商业化销售。公告内容还显示,2015年,上述 3 个原料药的销售收入折合人民币共计约 3,875万元。附件:上海复星医药(集团)股份有限公司关于 FDA 对控股子公司原料药检查出具警告信的公告
网友回复
一个gm:
投资复星医药时间稍长的人都知道:复星医药的信披公告历来是极其规范的,完全按交易所的规定,一丁点屁事都要披露发公告。
股友OlRUpK:
发表于 2018-09-0201:12:21大家要明白几点;
1;重药生产的是原料药和中间体,这些产品在自检中不合格能够出厂吗?(依照举报的暂且说不合格)2;那么,销售给其他制药厂后,下游的药厂不对原料药进行检验就直接生产为成药品吗?如果原料药不合格,会继续生产成品药吗? 3;原料药生产为成品药后就不再检验了吗?检验中,药品的有效成分含量、杂质等不符合质量标准要求就能上市销售吗? 4;我们的CFDA或质药监每年会对药厂或成品药进行不定期的检查吧,过往的检查中有问题吗? 5;有部分原料药出口米国,才需要米国FDA的检查,依照米国的标准,才有483偏差,并发出警告,公司所称的整改是针对米国FDA提出的问题在进行整改,并非我们的CFDA提出的...