您的位置:炒股学习网 >> 理财问答 >> 股票问答 >> (智飞生物)智飞生物:关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理的公告

(智飞生物)智飞生物:关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理的公告

2018年9月4日  21:48:44   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1123人次

网友提问:

智飞生物(300122)

公告日期:2018-09-03证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2018-86重庆智飞生物制品股份有限公司关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。2018年9月3日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”或“子公司”)的报告,由子公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”(该制剂通用名称已经过中国药典委员会核准,以下简称“EC”)已完成Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理(受理号:CXSS1800020国、CXSS1800021国、CXSS1800022国),现将有关情况公告如下:一、基本情况EC于2013年5月获得国家药品监督管理局注册分类为“治疗用生物制品”的“药物临床试验批件”(批件号2013L01039),并于2013年8月开展临床试验。预期该产品将用于结核杆菌感染筛查;可与结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)联用,主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;结核病的临床辅助诊断。已完成的临床试验为本制剂申请新药上市提供了必要

网友回复

走着瞧一瞧:

好消息!来个涨停板吧!

wsp申鹏:

明天暴跌

宝娜在线:

EC 的成功就预示智飞生物:以EC 和PPD 两种诊断试剂鉴别结核感染人群、未感染人群以及卡介苗接种后维持阳性人群,对三类人群分别采用潜伏感染预防用疫苗、成人卡介苗和加强免疫用疫苗的“精准免疫”预防体系已基本构成

股友vuOkwq:

速度够快呀!明天涨停!!!

传动不息:

哈!利好出尽!

评论专区
   本站有缓存,一般1小时内能看到您的评论
官网微信公众号
168炒股学习网微信
郑重声明:168炒股学习网发布此信息目的在于传播更多股票信息,与本网站立场无关。本股票学习网不保证该信息的准确性、真实性、有效性、原创性等。相关信息并未经过本站证实,不对您构成任何投资建议。含有广告标志的信息皆是广告,本站不承担相关责任。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在15日内进行。股市有风险,投资需谨慎。
168炒股学习网,专注为中小股民提供炒股入门知识,股票入门基础知识,股票学习教程,技术指标,炒股技巧等股票知识服务,专注做专业的股票学习网站!
版权所有:168炒股学习网, www.168chaogu.com   粤ICP备14098693号   广告合作QQ:765565686,邮箱:765565686@qq.com