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恒瑞医药(600276)
研报日期:2018-09-07 恒瑞医药(600276) 投资要点 事件:公司公告近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。 点评:白蛋白紫杉醇是全球重磅炸弹级药物,是广泛使用的化疗药物,国内市场正处于快速增长期,我们测算白蛋白紫杉醇国内市场空间有望超30亿元,恒瑞获得该产品的国内二仿资格,公司的肿瘤产品组合得进一步得到强化,该产品有望成为5亿以上的大品种。 白蛋白紫杉醇的临床优势鲜明,在国内的市场潜力广阔:紫杉醇是最经典的化疗药物之一,通过作用于微管蛋白抑制肿瘤细胞有丝分裂发挥疗效,广泛应用于实体瘤的治疗;白蛋白紫杉醇是紫杉醇的制剂改良型新药,将紫杉醇制成白蛋白纳米粒制剂,克服了其注射时过敏反应高发的缺点,同时得益于高载药量的特点(以乳腺癌为例260mg/m2vs175mg/m2),其在患者中的应答率较普通紫杉醇制剂有所提高。国内目前共上市了4种紫杉醇类药物,还包括紫杉醇脂质体和多西他赛,白蛋白紫杉醇是唯一患者使用时不需要激素预处理的药物,临床使用安全方便;同时由于其在国外临床中针对乳腺癌、非小细胞肺癌相对传统紫杉醇制剂取得优效试验结果,胰腺癌获得一线治疗的适应症。国内该产品目前仍处于导入期,暂时只有乳腺癌适应症,其市场潜力广阔。 全球范围内的重磅炸弹级产品,国内市场空间
网友回复
智慧2018:
看来恒瑞医药发展有潜力,利好消息。
医药之坑:
再不跑等机构借消息跑完就没法跑了
漫天红叶58410:
这种仿制药好多公司都有了吧
海南海药于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,公司产品注射用紫杉醇(规格:100mg)批准注册。
据了解,注射用紫杉醇是一种抗微管药物,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为2000万元人民币。