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(南京新百)南京新百大健康转型 抗肿瘤疫苗普列威年内有望申IND

2018年10月11日  12:43:50   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:945人次

网友提问:

南京新百(600682)

财联社6月8日讯,被南京新百(600682.SH)纳入囊中的美国生物医药公司Dendreon董事长徐芳7日表示,公司治疗晚期前列腺癌的细胞免疫治疗药物(抗肿瘤疫苗)普列威(Provenge)未来的市场增长潜力包括新的适应症的增加,如早期前列腺癌治疗,以及新的市场的开发,如在中国上市等。同时,预计公司国内细胞工厂在今年第三季度可建设完毕,之后在年底前便可进行普列威在国内的新药临床试验(IND)申报。“早期前列腺癌市场会比晚期大的多,而在中国虽然前列腺癌的发病率没有美国那么高,但中国人口基数大,加上人口老龄化趋势,所以中国市场并不会比美国小。”徐芳说。她并表示,目前普列威是治疗晚期前列腺癌的唯一一个细胞产品,在未来3-5年内,前列腺癌治疗领域也看不到会有其他免疫治疗手段可以介入。“另外,由于我们是在国内申报相同的适应症,而普列威在美国已上市8年,因此国内做的算是验证性临床试验,相关的审评审批进展预计也会比较快。”徐芳补充道。今年5月,国家药品监督管理局、国家卫健委曾发布公告称,对境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品,经研究认为不存在人种差异的,可提交境外取得的临床试验数据,直接申报药品上市注册申请。据徐芳称,普列威和阿比特龙、恩扎鲁胺两款治疗前列腺癌的小分子化药相比,三者的疗效相差不大,但普列威的安全性以及药品依从性会更好(后两者都需和其他药物联用)。此外,普列威目

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发表于 2018-10-1019:02:26南京新百收购的普列威,将在中国超级细胞工厂生产
呆萌宝贝 2018-06-07 19:24
南京新百收购美国生物医药公司Dendreon的事项,日前已获中国证监会审核批准,这意味着FDA 美国食品药品监督管理局批准的首个细胞免疫治疗药物普列威即将登陆A股。

Dendreon总部宣布,为加快核心产品普列威(Provenge)在中国的上市步伐、造福患者,将投入3000万美元用于在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等。其中,细胞工厂完工后将满足普列威在中国的注册申报阶段需要。

创新药落地政策利好

以往,进口创新药从审批到正式落地是一个相对比较漫长的过程,而几个月前,国家食...

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发表于 2018-10-1019:04:54人民网南京5月25日电 (记者王伟健)近日,三胞集团的中国技术人员飞赴美国,在旗下医药企业丹瑞(Dendreon)进行密集严格的培训,为细胞免疫药物普列威(Provenge)的全套技术转移回国落地做准备。
三胞集团董事长袁亚非介绍,去年,三胞集团收购美国Dendreon,经过一年的建设推进,该公司旗下核心产品——前列腺癌细胞免疫治疗药物普列威正加快在香港上市的步伐。同时,三胞集团在上海张江设立实验室,预计在今年下半年启动临床试验;在三胞集团所在地南京,一条批量生产普列威的生产线也在申办进程中。
三胞集团的这一细胞免疫药物的引进,或将帮助我国细胞免疫疗法迎来春天。
普列威已在美国上市造福患者
2...

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发表于 2018-10-1019:05:57人民网南京5月25日电 (记者王伟健)近日,三胞集团的中国技术人员飞赴美国,在旗下医药企业丹瑞(Dendreon)进行密集严格的培训,为细胞免疫药物普列威(Provenge)的全套技术转移回国落地做准备。
三胞集团董事长袁亚非介绍,去年,三胞集团收购美国Dendreon,经过一年的建设推进,该公司旗下核心产品——前列腺癌细胞免疫治疗药物普列威正加快在香港上市的步伐。同时,三胞集团在上海张江设立实验室,预计在今年下半年启动临床试验;在三胞集团所在地南京,一条批量生产普列威的生产线也在申办进程中。
三胞集团的这一细胞免疫药物的引进,或将帮助我国细胞免疫疗法迎来春天。
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发表于 2018-10-1019:06:37人民网南京5月25日电 (记者王伟健)近日,三胞集团的中国技术人员飞赴美国,在旗下医药企业丹瑞(Dendreon)进行密集严格的培训,为细胞免疫药物普列威(Provenge)的全套技术转移回国落地做准备。
三胞集团董事长袁亚非介绍,去年,三胞集团收购美国Dendreon,经过一年的建设推进,该公司旗下核心产品——前列腺癌细胞免疫治疗药物普列威正加快在香港上市的步伐。同时,三胞集团在上海张江设立实验室,预计在今年下半年启动临床试验;在三胞集团所在地南京,一条批量生产普列威的生产线也在申办进程中。
三胞集团的这一细胞免疫药物的引进,或将帮助我国细胞免疫疗法迎来春天。
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找妹子了:

又疯了一个

张子歌:

看看银河生物。新百都不跟一下?

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南京新百大健康转型

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南京新百是一个有诸多看点的公司

股友4Pn3qb:

兄弟,有时间多到其他股吧宣传下

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