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(信立泰)信立泰:关于子公司获得重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液药物临床试验批件的公告

2018年10月25日  18:20:50   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:791人次

网友提问:

信立泰(002294)

公告日期:2018-10-25证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2018-057深圳信立泰药业股份有限公司关于子公司获得重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)子公司成都金凯生物技术有限公司(下称“成都金凯”)、苏州金盟生物技术有限公司(下称“苏州金盟”)收到国家药品监督管理局核准签发的“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”《药物临床试验批件》。现就相关信息公告如下:一、药物临床试验批件基本信息药品名称:重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液剂型:注射剂规格:1.5mg/0.5ml、1.5mg/0.5ml、0.75mg/0.5ml注册分类:治疗用生物制品申请人:成都金凯生物技术有限公司、苏州金盟生物技术有限公司批件号:2018L03098、2018L03099、2018L03100审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。二、其他相关情况“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,其作用机理为刺激胰岛素分泌、改善胰岛β细胞功能,抑制胰高血糖素分泌,减缓胃排空。适应症暂定

网友回复

持久竞争优势:

进军糖尿病了

独角大黄牛:

进军减肥药了。

n14268632132cee2:

适应症患者三亿伍千万

约定你我它:

海阔凭鱼跃,天高任鸟飞

小的疯子:

好,很长时间都没出过利好了

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