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(以岭药业)以岭药业:关于获得药物临床试验通知书的公告

2019年9月18日  10:41:35   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:418人次
股友资讯
发表于 以岭药业(002603)

以岭药业:关于获得药物临床试验通知书的公告

公告日期:2019-09-18证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2019-071石家庄以岭药业股份有限公司关于获得药物临床试验通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的 XY03-EA 片的药物临床试验通知书,通知书主要内容为:一、临床试验通知书主要内容药物名称:XY03-EA 片受 理 号:CXHL1900211 国/CXHL1900212 国剂 型:片剂申请事项:国产药品注册规 格:75mg/150mg注册分类:化学药品注册分类 1申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019 年 06 月 20 日受理的 XY03-EA 片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。二、XY03-EA 片的相关情况XY03-EA 片主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。三、风险提示公司在收到 XY03-EA 片临床试验通知书后,将实时按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作,待相关工作完成后向国家药品监督管理部门申报相关资料。新药研发是项长期工作,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形
股友回答
股友股友
2019年9月18日
什么药,有用吗
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g
股友gu
2019年9月18日
可治瑞瑞球病
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股友一买
2019年9月18日
卖了净出利好!这是创新药还是仿制药,我认为是化药而非中成药,还是创新药
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股友一战
2019年9月18日
主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
2019 年 06 月 20 日受理的 XY03-EA 片符合药品注册的有关要求,同意按照提交
的方案开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。
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股友一战
2019年9月18日
以岭药业
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股友怕瓦
2019年9月18日
专治吹牛逼
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股友刀背
2019年9月18日
脑卒中俗称中风,目前还没有药物可以有效治疗,脑卒中在我国每年引起死亡人数最多。
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股友一战
2019年9月18日
9月7日,第七届中西医结合血管病学大会在武汉召开,中国工程院院士张运、中国工程院院士吴以岭等专家就血管病防治展开深入的学术交流。
会议主论坛上,吴以岭院士在以“脉络学说构建及其指导血管病变防治研究”为主题的学术讲座中指出,通过两项国家973项目研究发现,微血管是决定人体健康的最重要器官,既承担着血液的运输功能,又是细胞与外环境之间物质交换、能量代谢与信息调控的重要途径和场所。应用现代技术观测发现,微血管在高血脂、高血压、高血糖等环境中会出现痉挛、交叉畸形等一系列病理改变,如果能保护微血管的结构和功能,就可以维持心、脑等脏器的血液供应,有效防治冠心病心绞痛、心肌梗死、脑梗死等心脑血管病的发生。所...
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