科伦药业「盐酸伐地那非片」首仿即将获批

科伦药业「盐酸伐地那非片」首仿即将获批

7月20日，科伦药业4类仿制药盐酸伐地那非片进入行政审批阶段，有望近期获批成为国内首仿。

伐地那非原研由拜耳开发，与他达拉非和西地那非一样都属于磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性抑制剂，按需服用，用于解决男性勃起功能障碍问题。
拜耳伐地那非于2003年8月获得FDA批准，2004年6月获批进入中国，商品名为艾力达 。

科伦药业于2018年6月首家提交伐地那非上市申请，同年9月按“专利到期前1年的药品生产申请”被纳入优先审评程序。
国内另有齐鲁制药和朗圣药业开发伐地那非，尚处于临床阶段。

来源：PharmaGo

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（来源：医药魔方）

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