创新药潜在大利好！

看医药行业，除了看行业和公司以外，必须要重视各方面的政策变化。

老柯过去给大家谈到过，医药行业从来都不是一个市场化的行业，大家想一想就知道，无论是医疗服务的定价（是否能真实反映服务价值？）、还是多数药品的价格（多数的药品，只能降价不能提价）。

长期来看，未来十年甚至更长时间，医药行业最核心的逻辑就是科技创新+消费升级，我们讲医药行业是“永远的朝阳行业”，其中一个重要因素，就是医药行业永远都是“供不应求”，全球来看人类对医疗健康的需求一直在提升，人均寿命也在持续增长，无论是抗感染、心血管还是抗肿瘤领域，都有了长足的进步，但是至今，仍然有大量的疾病无法治愈，甚至个别疾病仍然有很高的死亡率。

长期来看，创新药和创新器械，都是“以供定需”，延长寿命、提高生存质量，仍然会是未来保证医药行业长期成长的核心动力。
因此，我们看国内的医药行业相关政策，可能不是决定行业发展趋势的最核心矛盾。

但是同时，从历史来看，政策在很多时候都会在较大程度上影响到医药行业发展的节奏，例如2009年的医改、2011年的双信封模式下普药的降价，2015年开始对中药注射剂的限制使用，以及2018年开始的化学仿制药的带量采购等。

如果说2009年医改后，基本完成了“需求侧改革”，也就是初步解决了医保支付问题，实现了医药行业最大支付方的成形，那么2015年以来的新一轮医改方向，无论是对中药注射剂和其他辅助用药的使用限制，还是对化学仿制药的集采，以及对高值耗材和更多药品的集采，都是类似于“供给侧改革”。

而医保目录的调整，尤其是2017年以来的医保谈判，则是创新药领域最重要的政策，也是我们接下来每年都需要重点关注的政策。

这两天就给大家谈谈下半年对于医药行业影响最大的一个政策——医保目录的调整。
考虑到时间关系和文章的篇幅，今天就先分析今年医保目录调整的情况以及谈判入医保的意义，之后的文章则是给大家做一个过去几批谈判成果的复盘，以及讲讲今年的医保谈判比较可能受益的标的。

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2020年医保目录调整

就在8月3日，医保局刚刚公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，公开征求意见。

医保目录的调整，既要考虑到医保的功能定位和药品临床需求，也要考虑到医保基金的承受能力，人口老龄化以及创新药加速审批和入医保的背景下，医保控费的压力也非常大。

从医保目录调整的流程来看，2020年的药品医保目录调整分为准备阶段（7-8月）、企业申报阶段（8-9月）、专家评审阶段（9-10月）、谈判和竞价阶段（10-11月）和公布结果阶段（11-12月），正常情况下，调整后的目录应该是2021年1月1日起开始执行。

医保目录的调整范围，可以分成三个方面，对于医保目录外的产品，可以纳入药品目录拟新增药品范围，进行谈判；对于目录内的产品，又有两种要求，对于临床价值不高的产品或者被注销药品批件的产品，会被调出医保目录；对于定价明显偏高、占用基金较多的品种，进行支付价格的调整。

（1）可能新进医保目录的产品

征求意见稿中，共设定了7个可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围的条件，符合其中之一的目录外药品，就可以进入拟新增的范围。

与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；

对于一些基础的抗感染和抗病毒的药物，大多都已经在医保支付范围内，一时半会也不会有特异性比较强的新药出来，所以这块具体涉及的品种，后面看企业申报情况吧，老柯暂时不太了解还有哪些比较值得关注的。

纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；

2019年12月31日前上市的纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药目录或鼓励申报儿童药品清单；

第二批国家组织药品集中采购中选药品；

这块主要就是白蛋白紫杉醇了吧，使用量很大，前期一直没有纳入国家医保目录，但是偏偏又进行了集采，后续如果可以纳入国家医保目录，预计降价幅度应该很有限了，甚至可能按照之前的集采价格不会再降价了，那么入医保就是比较好的消息。

2015年1月1日-2019年12月31日获批上市的新药；

2015年1月1日-2019年12月31日获批上市的新适应症；

第五条和第六条，是绝对的重头戏，也就是我们所谓的国家医保谈判，在此之前，如果考虑上2016年，已经连续4年进行医保谈判，分别谈判成功3个、36个、17个和97个新药，是近年创新药入医保的最重要事件。

2019年12月31日前进入5个（含）以上省级最新版医保目录的药品（第一批国家重点监控用药除外）；

前面我们多次讲过，省级医保目录的退出，导致一些原本在部分省份的省级医保目录、而不在国家医保目录的品种，有非常大的下滑压力，比较有代表性的就是济川药业的蒲地蓝消炎口服液，由于其不在国家医保目录，被扬子江的兰岑口服液抢占了不少市场。

这类产品，如果未来有机会进入国家医保目录，可能就有重拾竞争力的机会。

（2）调出医保目录的品种

调出医保目录，往往对于药品销售额来说，会带来致命的打击，如第一批国家重点监控用药的20个品种，由于大多是使用范围非常广、疗效又不明确的辅助用药，也叫“中国神药”，全部被直接调出国家医保目录，导致销售额大幅下滑，如石药集团的奥拉西坦今年一季度销售额下滑了接近65%（也有疫情影响）。

未来医保目录必然不会再“只入不出”，而是会有入有出的动态调整，一些临床增益不够好的老药、“神药”，以及不良反应比较高、安全性不好、风险大于收益的药品，都会被调出医保目录，也就是未来能进医保的产品，更多要靠临床价值，这是促进医药行业良性发展的重要一环，就如我们资本市场也要完善退市制度一样。

（3）调整医保支付标准的品种

需要调整支付标准的药品，主要有三类，一是专家评估或企业申请有必要调整的谈判药品，二是按照协议重新谈判的药品，三是与同类药品相比价格明显偏高、占用基金较多的药品。

这里主要说一下，因为每一次医保谈判的有效期都是2年，2017年谈判的药品，在2019年重新进行了谈判，而2018年谈判的品种，也将在今年重新谈判，例如中国生物制药的安罗替尼。

不过二次谈判的药品，从去年的情况来看，降价幅度普遍比较小，普遍在10%-20%左右。

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谈判入医保的意义

2019年的医保谈判结果公布时，由于平均降价幅度达到51.2%，尤其是70个新进的品种平均降价幅度达到60.7%，使得市场一度认为创新药也将会被疯狂杀价从而导致没有利润可言。

但是当时，老柯曾经撰写万字长文，观点非常明确，就是医保谈判对于创新药企业一定是大利好，尤其是2019年的医保谈判，谈判品种和成功入医保的品种数量都非常庞大，分别达到150个和97个，其中新谈判的119个品种有70个成功入医保，规模前所未有。

由于国家医保是国内最大的支付方，或者说为创新药买单的一方，对于国内的创新药企业，将更多的创新药快速纳入国家医保目录并实现快速放量，是非常好的选择，最重要的一定是纳入医保的品种数量，而不是计较降价50%还是60%。

老柯曾经对2017年医保谈判后纳入的众多知名创新药大品种后续的放量做一个统计，2017年谈判成功的品种，包括许多我们耳熟能详的品种，例如大名鼎鼎的“罗氏三剑客”利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗，例如拜耳的肝细胞癌一线疗法索拉非尼，以及诺和诺德的抗糖尿病用药利拉鲁肽等。

国产品种在2017年成功谈判入医保的，例如恒瑞医药的阿帕替尼、康弘药业的康柏西普、微芯生物的西达本胺、天士力生物的重组人尿激酶原以及信立泰的阿利沙坦酯等。

在这些品种进入国家医保目录后，近年的销售额普遍出现了突飞猛进的增长，如老柯统计的其中部分产品在纳入医保目录后的2018年销售额增长情况，要知道2017年的医保谈判平均降价44%，这些高价的抗肿瘤生物药降价幅度更大，但是对应的销售额却仍然可以实现大幅的增长。

2017年部分谈判入医保品种销售额

这也就是我们一直讲到的，进入国家医保目录，对于大多数的创新药，尤其是起步较晚的国产创新药而言，是至关重要的，是非常重要的利好。

这里主要强调两点，第一点是，市场上有一些观点认为，有些创新药不纳入国家医保目录也可以实现放量，销售额同样可以做大，降价还会导致毛利率降低。

由于创新药的毛利率往往非常高，可以达到95%以上，即使是价格砍掉一半，还是可以有90%以上的毛利率，但是量却可以放出几倍到几千倍不等，而快速的放量，是快速实现经营现金流、加快企业周转率的重要方式，有基本金融常识的读者应该都有知道，资金本身就是有时间成本的。

第二点是，很多创新药的降价幅度，也并没有看起来那么大，药企对于有些新药本身有非常大幅度的赠药政策，例如原本1万元/瓶的药，可能是买2赠2，也就是实际的使用价格是5000元/瓶，医保谈判平均降价60%以后，降到4000元/瓶，却取消了赠药，也就是实际的降幅，只有20%，远不及表观60%的降幅那么大。

我们考虑到在对外发布上难免需要有一些宣扬“成绩”、在媒体报道上难免有一些想吸引眼球的标题党，因此谈判降价幅度，往往会被做夸大的宣传，但是这并不意味着药企就真的吃亏了，恰恰相反。

时间原因，今天的文章先写到这里，对医药行业政策的了解，对于大家投资医药行业是至关重要的，这也是为什么政策解读系列的文章，被我取名为“医药行业投资必看系列”。

（来源：柯宇川Tm6942）