(未名医药)福益全球丨十年磨一剑，孩尔来福正式获批进入韩国市场

福益全球丨十年磨一剑，孩尔来福正式获批进入韩国市场

2020年12月29日，韩国食品与药品安全部（MFDS）向科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司的合作伙伴韩国保宁制药株式会社颁发了甲型肝炎灭活疫苗的药品证书和官方信函。
这意味着由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福正式获批进入韩国市场，其产品质量得到了全球知名的药品监管机构的认可。

北京科兴生物制品有限公司与韩国保宁制药株式会社于2009年签订合作协议，启动甲型肝炎灭活疫苗通过保宁在韩国地区进行临床研究、注册与本地化灌装生产工作。
在韩国开展的Ⅲ期临床研究中，孩尔来福显示出了非常好的临床效果。
在儿童组和成人组的临床试验中，孩尔来福的安全性和有效性均非劣效于对照疫苗。
作为被全球广泛认可的药品监管机构， MFDS对疫苗产品在当地的注册上市有着严格的法规要求。
保宁与科兴两方锲而不舍，经过诸多努力，MFDS于2020年9月宣布北京科兴生物制品有限公司的生产质量管理符合韩国GMP法规的要求，并最终于2020年12月29日颁发药品证书。
孩尔来福在韩国的正式上市，不仅标志着疫苗生产企业的质量管理体系以及疫苗的安全性和有效性均得到了MFDS的高度认可，更是中国生产的疫苗进一步得到国际肯定的有力证明。
福益全球，科兴控股将持续通过高品质疫苗的研发与生产，为世界公共卫生事业贡献力量，为全球人用疫苗的可及性和可负担性做出贡献。