网友提问：
华大基因(300676)
8月15日，美国国立卫生研究院（NIH）主任Francis Collins、美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）联名发表文章，透露出一个重要信号：基因疗法正在快速确立它在医疗领域的地位，同时并没有特殊的风险，美国对基因治疗的监管体系将重建，最终实现无差别对待。 50年前，也就是上世纪70年代，重组DNA技术出现第一次突破性进展，第一批DNA分子被重组出来。人们首次意识到，直接改变人类基因并非天方夜谭。 在对这项技术的伦理、法律和社会影响进行了激烈的讨论之后，NIH于1974年建立了重组DNA咨询委员会（RAC）。这是美国对该领域监管的开端。RAC肩负一项特殊任务，该委员会需要就涉及核酸处理的新兴技术向NIH主任提供建议。 RAC的任务最终扩展到对人类基因治疗拟定方案的审查和讨论。基因治疗是指对基因本身进行改动，将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病，以达到治疗目的，而非仅仅是治疗由基因缺陷引起的症状。 1990年，FDA批准了美国首例人类基因治疗临床试验，马里兰州的NIH临床中心对一名患有严重复合型免疫缺陷症的4岁女孩实施了基因治疗。该患者患先天腺苷酸脱氢酶（ada）基因缺乏，不能抵抗任何微生物感染，只能在无菌条件下生
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股友vTXkHc：
监管真心很重要，尤其是医药方面的事